Questo eccipiente farmaceutico funge da addensante, indurente e agente a rilascio prolungato nelle formulazioni, pertanto viene utilizzato come agente addensante, indurente e a rilascio prolungato per la preparazione di forme farmaceutiche semisolide e solide, come unguenti, supposte, pillole, compresse, ecc.
Concentrazione di utilizzo (%)
Agente di rivestimento (a rilascio ritardato) 5,0-20,0
Substrato a rilascio ritardato 5,0-10,0
Lubrificante 0,5-2,0
Lubrificante per stampaggio 0,1-2,0
Altri 1-10
Questo prodotto funge principalmente da agente indurente per paste in unguenti, creme e supposte, ed è utilizzato per regolare la consistenza delle formulazioni. Nelle preparazioni orali, viene impiegato principalmente per la produzione di compresse e capsule a rilascio prolungato, dove può agire come film di rivestimento o formare una matrice solida per ottenere un rilascio prolungato o controllato. Può anche fungere da lubrificante per compresse e capsule, migliorando la scorrevolezza dei granuli.
I produttori cinesi di olio di ricino idrogenato non hanno ancora fornito sul mercato interno prodotti di grado farmaceutico eccipiente. Prima del 2013, i marchi esteri di olio di ricino idrogenato più comuni sul mercato interno includevano Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina e Cerit 3H.
Sterotex K è un prodotto di un'azienda americana, una miscela di olio di ricino idrogenato e olio di semi di tè idrogenato. Castwax MP-70 e MP-80 sono le principali varietà importate in Cina, prodotte e fornite da Vertellus Specialities Inc. MP-70 (con un punto di fusione normale intorno ai 75 °C) è più comunemente utilizzato nei prodotti chimici di uso quotidiano, mentre MP-80 (con un punto di fusione normale intorno agli 85 °C) è impiegato principalmente nelle formulazioni farmaceutiche.
La qualità dell'olio di ricino idrogenato dipende principalmente dalla provenienza dell'olio stesso e dalle procedure di idrogenazione e post-lavorazione. La Cina è un importante produttore ed esportatore di olio di ricino, con una composizione di acidi grassi identica a quella delle varietà europee, ma diversa da quella di paesi come gli Stati Uniti e l'India. Di conseguenza, lo standard CP2010 per l'olio di ricino idrogenato è pressoché equivalente allo standard EP7.0. Pertanto, gli standard di qualità dei prodotti della nostra azienda sono equivalenti a quelli degli oli di ricino idrogenati europei, superando gli standard di qualità richiesti dalla Farmacopea degli Stati Uniti.
Il processo produttivo della nostra azienda si differenzia da quello di altre imprese. La caratteristica principale del nostro processo produttivo risiede nelle fasi di sbiancamento e deodorizzazione successive alla raffinazione del petrolio greggio, che migliorano la purezza delle materie prime prima dell'idrogenazione e riducono la formazione di impurità indesiderate. Altri processi comuni prevedono la deodorizzazione dopo l'idrogenazione.
